Xəbəri

Hal-hazırda dünyanın 10 mindən çox tibbi cihazı var. 1 ölkə əvvəlcə xəstə təhlükəsizliyini qoymalı və yüksək keyfiyyətli, təhlükəsiz və effektiv tibbi cihazlara girişi təmin etməlidir. 2,3 Latın Amerikalı tibbi cihaz bazarı əhəmiyyətli illik artım tempində böyüməyə davam edir. Latın Amerikası və Karib dənizi ölkələri tibbi cihazların 90% -dən çoxunu idxal etməlidirlər, çünki tibbi cihazların yerli istehsalı və tədarükü ümumi tələbatının 10% -dən azını təşkil edir.
Argentina, Braziliyadan sonra Latın Amerikasının ikinci ən böyük ölkəsidir. Təxminən 49 milyon əhalisi olan 49 milyon, bölgədəki dördüncü ən sıx məskunlaşmış ölkə və Brazil və Meksikadan sonrakı üçüncü ən böyük iqtisadiyyat, ümumi milli məhsul (GNP) təxminən 450 milyard ABŞ dolları olan (GNP). Argentinanın adambaşına illik gəliri, Latın Amerikasında ən yüksək olanlardan biri 22,140 ABŞ dollarıdır. Əqrəb
Bu məqalədə Argentinanın səhiyyə sisteminin və onun xəstəxana şəbəkəsinin gücünü təsvir etmək məqsədi daşıyır. Bundan əlavə, Argentinanın tibbi cihaz tənzimləyici bazasının təşkilatı, funksiyaları və tənzimləyici xüsusiyyətlərini və onun Mercado Común del Sur (Mercosur) ilə əlaqələrini təhlil edir. Nəhayət, Argentinada makroiqtisadi və sosial vəziyyəti nəzərə alaraq, hazırda Argentina avadanlığı bazarı tərəfindən təmsil olunan iş imkanlarını və problemlərini ümumiləşdirir.
Argentinanın səhiyyə sistemi üç alt sistemə bölünür: İctimai, Sosial təminat vəəl. Dövlət sektoruna milli və əyalət nazirlikləri, habelə ictimai təhlükəsizliyə ehtiyacı olan hər kəs üçün pulsuz tibbi xidmət göstərən və ictimai təhlükəsizlik üçün uyğun olmayan və ödəyə bilməyən insanlar üçün pulsuz tibbi xidmətlər daxildir. Maliyyə Gəliri Xalq Tibbi Xidməti alt sistemi üçün vəsait verir və filiallarına xidmət göstərmək üçün sosial təminat alt sistemindən mütəmadi ödənişlər alır.
Sosial Təminat alt sistemi məcburidir, "OBRA ictimai" (qrup sağlamlığı planları, OS), işçilərə və onların ailələrinə səhiyyə xidmətlərinin təmin edilməsi və təmin edilməsi və təmin edilməsidir. İşçilərin və onların işəgötürənlərindən olan ianələr əksər OSS-ı maliyyələşdirir və onlar özəl satıcılarla müqavilələr vasitəsilə fəaliyyət göstərir.
Şəxsi alt sistem, yüksək gəlirli xəstələrə, OS faydalananları və özəl sığorta sahiblərinə müalicə edən səhiyyə işçiləri və səhiyyə qurumları daxildir. Bu alt sistemdə "əvvəlcədən ödənilmiş dərman" sığorta şirkətləri adlanan könüllü sığorta şirkətləri də daxildir. Sığorta haqları, fərdlər, ailələr və işəgötürənlər vasitəsilə əvvəlcədən ödənilmiş tibbi sığorta şirkətləri üçün vəsait təmin edir. 7 Argentinalı dövlət xəstəxanaları, ən çox dövlət xəstəxanaları olan Latın Amerikası ölkələri arasında beşinci sırada iştirak edən xəstəxanaların ümumi sayının 51% -ni təşkil edir. Xəstəxana çarpayılarının nisbəti 1000-ə yaxın sakinlərə 5,0 yataqdır, bu da İqtisadi Əməkdaşlıq və İnkişaf (OECD) ölkələri təşkilatında 4,7-dən yüksəkdir. Bundan əlavə, Argentina dünyanın ən yüksək nisbətlərinin ən yüksək nisbətlərindən biri olan, OECD 3.5 və Almaniyanın (4.0), İspaniya (3.0) və digər Avropa ölkələrinin (3.0) orta hesabla 4.2-dən çox olan dünyanın ən yüksək nisbətlərindən biri var. Əqrəb
PAN Amerika Sağlamlıq Təşkilatı (PAHO), Argentina Milli Qida, Dərman və Tibb Texnologiyası İdarəsini (ANMAT) dörd səviyyəli tənzimləyici qurum kimi göstərdi, bu da ABŞ FDA ilə müqayisə edilə biləcəyi deməkdir. ANMAT, müalicənin, təhlükəsizlik və tibbi cihazların effektivliyini, təhlükəsizliyini və yüksək keyfiyyətini təmin etmək üçün məsuliyyət daşıyır. ANMAT, Avropa Birliyi və Kanadada istifadə olunan risk əsaslı təsnifat sistemindən istifadə edir, ümummilli tibbi cihazların icazəsi, qeydiyyatı, nəzarəti, monitorinqi və maliyyə aspektlərinə nəzarət edir. ANMAT, tibbi cihazların potensial risklərə əsaslanan dörd kateqoriyaya bölündüyü risk əsaslı bir təsnifat istifadə edir: Sinif i-aşağı risk; Sinif II-Orta risk; III sinif yüksək risk; və sinif IV-çox yüksək risk. Argentinada tibbi cihaz satmaq istəyən hər hansı bir xarici istehsalçı, qeydiyyat prosesi üçün tələb olunan sənədləri təqdim etmək üçün yerli bir nümayəndə təyin etməlidir. İnfuziya nasosu, şpris nasosu və qidalanma nasosu (qidalanma nasosu) chals iib tibbi avadanlıqlar, 2024-cü ilə qədər yeni MDR-ə ötürülməlidir
Tətbiq olunan tibbi cihaz qeydiyyat qaydalarına görə, istehsalçılar ən yaxşı istehsal təcrübələri (BPM) uyğunlaşdırmaq üçün Argentina Səhiyyə Nazirliyi ilə qeydiyyatdan keçmiş yerli ofis və ya distribyutor olmalıdır. III sinif və sinif iv tibbi cihazlar üçün istehsalçılar cihazın təhlükəsizliyini və effektivliyini sübut etmək üçün klinik sınaq nəticələrini təqdim etməlidirlər. ANMAT sənədin qiymətini qiymətləndirmək və müvafiq icazəni vermək üçün 110 iş günü var; I və Sinif II sinif tibbi cihazları üçün ANMAT qiymətləndirmək və təsdiqləmək üçün 15 iş günü var. Tibbi cihazın qeydiyyatı beş il ərzində etibarlıdır və istehsalçı bunun müddəti bitmədən 30 gün əvvəl yeniləyə bilər. III və IV kateqoriya kateqoriyasının ANMAT qeydiyyatı sertifikatlarına dəyişikliklər üçün sadə bir qeydiyyat mexanizmi var və uyğunluq bəyannaməsi ilə 15 iş günü ərzində cavab verilir. İstehsalçı, digər ölkələrdə cihazın əvvəlki satışının tam bir tarixini də təmin etməlidir. Əqrəb
Argentina, Mercado Común del Sur (Mercosur) -ə bir hissəsidir Vergi dərəcəsi 0% -dən 16% -ə qədər dəyişir. İdxal olunan təmir edilmiş tibbi cihazların vəziyyətində vergi dərəcəsi 0% -dən 24% -ə qədər dəyişir. Əqrəb
Covid-19 pandemiyası Argentinaya böyük təsir göstərdi. 12, 13, 14, 15, 16 2020-ci ildə ölkənin ümumi milli məhsulu 9,9%, 10 ildə ən böyük eniş düşdü. Buna baxmayaraq, 2021-ci ildə daxili iqtisadiyyat hələ də ciddi makroiqtisadi balanssızlıq göstərəcəkdir 6 Yüksək inflyasiya və iqtisadi böhrana baxmayaraq, Argentinanın xəstəxanaları 2020-ci ildə əsas və yüksək ixtisaslaşdırılmış tibbi avadanlıqların alış-verişlərini artırdılar.
Eyni zamanda, 2019-cu ildən 2020-ci illərdə Argentinanın xəstəxanalarında əsas tibbi avadanlıqların alınması artdı: 17
Maraqlıdır ki, 2019-cu illə müqayisədə, 2020-ci ildə Argentinada bir neçə növ bahalı tibbi avadanlıqların artması olacaq, xüsusən də bu avadanlıq tələb edən cərrahi əməliyyatlar ləğv edildi və ya Covid-19 səbəbiylə təxirə salındı. 2023-cü il üçün proqnoz, aşağıdakı peşəkar tibbi avadanlıqların mürəkkəb illik artım tempi (CAGR) artacağını göstərir: 17
Argentina, dövlət tənzimlənən ictimai və özəl səhiyyə xidməti təminatçıları olan qarışıq tibbi sistemi olan bir ölkədir. Onun tibbi cihaz bazarı əla iş imkanları təmin edir, çünki Argentina demək olar ki, bütün tibbi məhsullar idxal etməlidir. Sərt valyuta nəzarətinə, yüksək inflyasiya və aşağı xarici investisiya, 18 idxal olunan əsas və ixtisaslaşdırılmış tibbi avadanlıqlara, ağlabatan tənzimləmə təsdiqləmə cədvəlləri, ölkənin əla professional icarəsi və Latın Amerikasında izlərini genişləndirmək istəyən tibbi cihaz istehsalçıları üçün cəlbedici bir məkan hazırlayır.
1. Panamericana de la salud təşkilatı. Regulación de dispoSitivos Médicos [internet]. 2021 [17 may 2021-ci il tarixindən etibarən sitat gətirilib. Mövcud: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&View=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud təşkilatı. DispoSitivos Médicos [internet]. 2021 [17 may 2021-ci il tarixindən etibarən sitat gətirilib. Mövcud: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos makro. Argentina: Economía y demografía [internet]. 2021 [17 may 2021-ci il tarixindən etibarən sitat gətirilib. Mövcud: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistik. Producto Interno bruto por país en américa latina y el caribe en 2020 [internet]. 2020. Aşağıdakı URL-dən mövcuddur: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Dünya Bankı. Argentinanın Dünya Bankı [İnternet]. 2021. Aşağıdakı veb saytdan mövcuddur: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló m, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentina. Salud publica mex [internet]. 2011; 53: 96-109. Mövcud: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-3634201100081008006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados xəstəxana másrobustos del mundo. Qlobal Sağlamlıq Məlumatı [İnternet]. 2018; Mövcud: https://globalheealthyloce.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-los-mercados-hospitalarios-strobustos-del-mundo/
9. Argentinanın naziri Anmat. ANMAT ELEGIDA POR OMS SEDE SEDE PARA SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE conclac DE LA HERRAMIIDA DE SISTEMASREGULIOS [İnternet]. 2018-ci il. Http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. RegDesk. Argentinanın tibbi cihaz qaydalarına ümumi baxış [İnternet]. 2019-cu il. Https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-giculations-in-gentina/
11. Kənd Təsərrüfatı Texnologiyaları Komitəsinin koordinatoru. Productos Médicos: Normativas Sobre Habilitaciones, Registro y Trazabilidad [İnternet]. 2021 [18 may 2021-ci il tarixindən etibarən sitat gətirir. Mövcud: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_antererior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gül M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Bir çox meyar qərar qəbul etmə üsulu ilə xəstəxanada fəlakət hazırlığını qiymətləndirin: nümunə olaraq Türk xəstəxanalarını qəbul edin. Int J fəlakət riskinin azaldılması [İnternet]. 2020-ci il iyul; 101748. HTTPS://Linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/s221242092030354x DOI: 10.1016 / J.IJDRRR.202020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormenez M, Hormenez-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC və s. Davamlılıq [İnternet]. 15 mart 2021; 13 (6): 3221. Mövcud: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390 / Su13063221
14. Clemente-Suárez vj, Hormeno-Holgado Aj, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez En, Perez-Palencia N və s. Peyvənd [internet]. May 2020; Mövcud: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 DOI: 10.3390 / Vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango Covid-19 üçün ikidən çox şey tələb edir: Argentinada erkən pandemik cavabının təhlili (2020202020-ci ilin aprel- 2020-ci il). Int J Envire Res İctimai Sağlamlığı [İnternet]. 24 dekabr 2020; 18 (1): 73. Mövcud: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390 / ijerph18010073
. Davamlılıq [İnternet]. 19, 2020-ci il oktyabr; 12 (20): 8661. HTTPS://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 DOI: 10.3390 / Su12208661
17. Corpart G. və Argentina EN 2020, SE-də disfararon Las Canidades, Dequipos Médicos Especializados [İnternet]. 2021 [17 may 2021-ci il tarixindən etibarən sitat gətirilib. Mövcud: https://globalheealthyloce.com/es/analisis-de-ghi/en-gentina-en-2020-Se-dispararon-las-cantidadadalar-de-quipos-medicos-pecializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentinanın iqtisadi böhranı dördüncü rübdə yüngülləşdi; İqtisadi böhran üçüncü ildir. Reuters [internet]. 2021; Mövcud: https://www.reuters.com/article/us-ugentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark, tibbi cihaz şirkətləri ilə birlikdə ilk texniki-iqtisadi əsas sınaqlar keçirməyə və Latın Amerikasında yeniliklərini tanımaq üçün tibbi cihaz şirkətləri ilə işləyən bir bazar giriş konsaltinq şirkətidir. Julio, eyni zamanda Latam Medtech liderləri Podcast'ın ev sahibidir: Latın Amerikasında uğurlu Medtech liderləri ilə həftəlik söhbətlər. Stetson Universitetinin aparıcı innovasiya proqramının Məşvərət Şurasının üzvüdür. Elektron mühəndislik və Biznes İdarəçiliyində magistr dərəcəsi üzrə bakalavr dərəcəsi alır.