Xəbərlər

Qeysəriyyə, İsrail, 13 iyun 2022 /PRNewswire/ — Minimal invaziv krioterapiya üzrə ixtisaslaşmış IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” və ya “Şirkət”) şirkəti (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd.-nin tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Şanxay”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) şirkətinin törəmə şirkəti olan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) və Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) şirkətləri ilə IceSense3 krioablasiya sisteminin qurulması üçün müqavilə imzalayıb. İlk IceSense3 sistemlərinin 2022-ci ildə təhvil verilməsi gözlənilir.
Medtronic Shanghai, ilkin üç illik müddətə IceSense3 və onun birdəfəlik zondlarının Çinin materik hissəsindəki yeganə distribyutoru olacaq və bu müddət ərzində minimum alış hədəfi 3,5 milyon dollar olacaq. Bundan əlavə, Çinin materik hissəsində Şanxay Medtronic, distribyutor müqaviləsinin müddəti ərzində və altı (6) aydan çox müddətdə IceSense3 ilə rəqabət aparan heç bir məhsula birbaşa və ya dolayı yolla investisiya qoymayacaq, ticarət etməyəcək, satmayacaq, marketinq etməyəcək, təşviq etməyəcək və ya təklif etməyəcək. Turing, Çinin materik hissəsində IceSense3 sisteminin idxalı, quraşdırılması və satış sonrası xidmətindən məsul olacaq, Medtronic Shanghai isə bütün marketinq, satış və müəyyən peşəkar təlimləri idarə edəcək.
IceSense3 Sistem Konsolu Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası ("NMPA") tərəfindən təsdiqlənib. IceCure, təsdiqlənərsə, şirkətin IceSense3 birdəfəlik krioproblarını kommersiya məqsədli istifadə üçün satmasına imkan verəcək birdəfəlik zondları təsdiqləmək üçün qeydiyyat sertifikatında dəyişiklik üçün müraciət edib və IceCure 2022-ci ilin sonuna qədər zondlar üçün NMPA təsdiqini almağı planlaşdırır.
“Şanxay Medtronic və Turing şirkətləri krioablasiya texnologiyasının bazara nüfuz etmə səviyyəsinin hazırda aşağı olduğu Çində bizim üçün ideal tərəfdaşlardır. Biz nəticələri yaxşılaşdıran çox sürətlə böyüyən bir bazar olan Çində IceSense3 krioablasiya sistemimizin geniş yayılması üçün əla fürsət görürük”, - deyə IceCure şirkətinin baş direktoru Eyal Şamir bildirib. “Dünyanın ən böyük tibbi cihaz şirkətinin bir hissəsi olaraq, Şanxay Medtronic, erkən döş xərçəngi və digər əlamətlər üçün təhlükəsiz, effektiv və qənaətcil müalicə təmin etmək üçün IceSense3-ün bazara sürətli nüfuz etməsini təmin etmək təcrübəsinə və bazar gücünə malikdir.”
“IceCure dünyanın aparıcı şiş krioablasiya həllinə malikdir”, - deyə Medtronic Shanghai şirkətinin Kəllə, Onurğa və Ortopedik Texnologiyalar üzrə vitse-prezidenti və baş meneceri Jing Yu bildirib. IceCure və Turing Medical ilə tərəfdaşlıq Medtronic Shanghai şirkətinin onkoloji neyrocərrahiyyə sahəsində məhsul xəttini tamamlayacaq. Ümid edirik ki, bu əməkdaşlıq krioablasiyanın klinik tətbiqini inkişaf etdirəcək və daha çox şiş xəstəsinə fayda verəcək və həmçinin şiş müalicəsinin əsas problemlərini həll etməyə kömək edəcək qabaqcıl tibbi həllərin tətbiqini və tətbiqini sürətləndirmək üçün daha çox tərəfdaşla işləməyi səbirsizliklə gözləyirik. Çinin Səhiyyə Sektoru.
Turing şirkətinin baş direktoru Lin Youjia əlavə etdi: “Şanxay Medtronic və IceCure ilə tərəfdaşlıq çərçivəsində biz IceSense3 sisteminin Çinin materik hissəsində yerləşdirilməsinə və sürətli quraşdırılmasına başlamağa sadiqik. Çinin materik hissəsində ölkə miqyasında mövcudluğumuz tibb mərkəzlərinin üstün texniki dəstək almasını təmin edir və xidmət uzun müddətdir ki, onların IceSense3 sistemindən istifadə edir.”
12 iyun 2022-ci il tarixində (“Qüvvəyəminmə tarixi”), IceCure Shanghai, Shanghai Medtronic və Turing ilə ilkin dövr üçün IceSense3 və birdəfəlik zondlar (“Məhsullar”) üçün eksklüziv satış və paylama müqaviləsi (“Paylama Müqaviləsi”) bağladı. 36 ay müddətində bu dövr üçün minimum alış məqsədi 3,5 milyon dollardır (“Minimum Alış Hədəfi”). Paylama müqaviləsinə əsasən, IceCure Shanghai Turing məhsullarını satacaq və Turing İsraildən Çinin materik hissəsinə məhsulları idxal edəcək və sonra onları Medtronic Shanghai-yə yenidən satacaq. Medtronic Shanghai, digər məsələlərlə yanaşı, aşağıdakılardan məsul olacaq: (i) məhsulun Çinin materik hissəsində marketinqi və təşviqi; (ii) Çinin materik hissəsində məhsul üçün peşəkar tibbi təhsil fəaliyyətləri aparmaq. Turing anbar, logistika, zəmanət, təlim və digər dəstək və satış sonrası xidmətlərdən məsul olacaq.
Paylama müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, Shanghai Medtronic, yeni minimum alış hədəfinin razılaşdırılması şərtilə, üç illik minimum alış hədəfinə çatdığı təqdirdə paylama müqaviləsinin müddətini üç il uzatmaq hüququna malikdir. Distribütor Sazişi müəyyən hallarda, o cümlədən öhdəliklərin yerinə yetirilməməsi, əhəmiyyətli dərəcədə öhdəliklərin yerinə yetirilməməsi və ya müflisləşmə hallarında ləğv edilə bilər.
Bundan əlavə, Distribyutor Sazişinin şərtlərinə əsasən, IceCure Shanghai, Çinin materik hissəsində Məhsulların marketinqi, təşviqi, paylanması, satışı və istifadəsi üçün tələb olunan bütün tənzimləyici təsdiqlərin ("Tənzimləyici Təsdiqlər") alınması və saxlanılması üçün məsuliyyət daşıyacaq. NMPA, onun yerli şöbəsi və ya hər hansı digər dövlət qurumu ("Tənzimləyici Orqan"). IceCure Shanghai, IceSense3 Sistem Konsolu üçün tənzimləyici təsdiq alıb və paylama müqaviləsinin qüvvəyə minmə tarixindən etibarən doqquz ay ərzində kommersiya prosedurları üçün IceSense3 birdəfəlik krioprob üçün tənzimləyici təsdiq tələb edir. Shanghai Medtronic, IceCure Shanghai o vaxta qədər krioproblar üçün tənzimləyici təsdiq almadığı təqdirdə, paylama müqaviləsini ləğv etmək hüququna malikdir.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM), əsasən döş, böyrək, sümük və ağciyər xərçənglərini hədəf alan şişlərin (xoşxassəli və xərçəngli) müalicəsi üçün krioterapiya ilə inkişaf etmiş maye azotlu krioablativ terapiya olan ProSense®-i hazırlayır və satır. Onun minimal invaziv texnologiyası nisbətən qısa əməliyyat müddəti və asan yerinə yetirilən cərrahi prosedurla stasionar şişin çıxarılması əməliyyatına təhlükəsiz və effektiv alternativ təqdim edir. Bu günə qədər sistem FDA tərəfindən təsdiqlənmiş göstərişlər üçün dünya miqyasında satılır və Avropada CE Mark təsdiqlənib.
Bu mətbuat açıqlamasında 1995-ci il Özəl Qiymətli Kağızlar üzrə Məhkəmə İslahatı Qanununun və digər federal qiymətli kağızlar qanunlarının "təhlükəsiz liman" müddəaları mənasında irəliyə yönəlmiş ifadələr yer alır. "Gözləmək", "gözləmək", "niyyət etmək", "planlaşdırmaq", "inanmaq", "niyyət etmək", "qiymətləndirmək" kimi sözlər və bu cür sözlərin oxşar ifadələri və ya variasiyaları irəliyə yönəlmiş ifadələrə istinad etmək üçün nəzərdə tutulub. Məsələn, IceCure bu mətbuat açıqlamasında irəliyə yönəlmiş ifadələrdən Şanxay Medtronic və Turing ilə paylama müqavilələrini, şirkətin tənzimləyici strategiyasını, kommersiyalaşdırma fəaliyyətlərini və şirkətin Çinin materik hissəsindəki krioablyasiya sistemləri üçün bazar imkanlarını müzakirə edərkən istifadə edir. Bu cür ifadələr gələcək hadisələrlə əlaqəli olduğundan və IceCure-un hazırkı gözləntilərinə əsaslandığından, müxtəlif risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və IceCure-un faktiki nəticələri, fəaliyyəti və ya nailiyyətləri bu mətbuat açıqlamasında təsvir edilən və ya nəzərdə tutulanlardan fərqlənə bilər. Əhəmiyyətli fərqlər var. . Bu mətbuat açıqlamasında yer alan və ya nəzərdə tutulan irəliyə yönəlmiş bəyanatlar, bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənar olan digər risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən Şirkətin 1 aprel 2022-ci il tarixinə SEC-də təqdim edilmiş və 31 dekabr 2021-ci il tarixində bitən il üçün 20-F Forması üzrə İllik Hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində təsvir edilənlər. Qanunla tələb olunmadığı təqdirdə, Şirkət bu mətbuat açıqlamasının tarixindən sonra bu bəyanatları yenidən baxılması və ya dəyişikliklər üçün yeniləmək öhdəliyi daşımır.