Xəbərlər

Caesarea, İsrail, 13 iyun 2022-ci il /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” və ya “Şirkət”), minimal invaziv krioterapiya (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Şanxay şirkətinin bütövlükdə törəmə şirkəti), Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Şanxay”) ilə IceSense3 krioablyasiya sisteminin qurulması üçün müqavilə imzaladı. Medtronic Korporasiyasının (NYSE: MDT) (“Medtronic”) və Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) törəmə şirkəti olan Medtronic” ilk IceSense3 sistemlərinin 2022-ci ildə çatdırılması gözlənilir.
Medtronic Shanghai, bu müddət ərzində minimum alış hədəfi 3,5 milyon ABŞ dolları olmaqla, ilk üç il ərzində Çində IceSense3 və onun birdəfəlik istifadə olunan zondlarının yeganə distribyutoru olacaq. Bundan əlavə, materik Çində Şanxay Medtronic, paylama müqaviləsinin müddəti ərzində və altı (6) aydan sonra IceSense3 ilə rəqabət aparan hər hansı məhsula birbaşa və ya dolayı yolla investisiya qoymayacaq və ya ticarət etməyəcək, satmayacaq, bazara çıxarmayacaq, təşviq etməyəcək və ya təklif etməyəcək. Turing materik Çində IceSense3 sisteminin idxalı, quraşdırılması və satış sonrası xidmətinə cavabdeh olacaq, Medtronic Şanxay isə bütün marketinq, satış və müəyyən peşəkar təlimlərə cavabdeh olacaq.
IceSense3 Sistem Konsolu Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (“NMPA”) tərəfindən təsdiq edilmişdir. IceCure birdəfəlik istifadə olunan zondları təsdiqləmək üçün qeydiyyat sertifikatının dəyişdirilməsi üçün müraciət etdi ki, bu təsdiqlənərsə, şirkət öz IceSense3 birdəfəlik krioproblarını kommersiya məqsədləri üçün satmağa imkan verəcək və IceCure 2022-ci ilin sonuna qədər zondlar üçün NMPA təsdiqini alacağını gözləyir.
“Shanghai Medtronic və Turing, krioablyasiya texnologiyasının bazara nüfuzunun hazırda aşağı olduğu materik Çində bizim üçün ideal tərəfdaşlardır. Biz IceSense3 krioablyasiya sistemimizin materik Çində, çox sürətlə böyüyən bazarda geniş tətbiqi üçün əla fürsət görürük. Bu, nəticələri yaxşılaşdırır," IceCure-nin baş direktoru Eyal Şamir bildirib. "Dünyanın ən böyük tibbi cihaz şirkətinin bir hissəsi kimi, Shanghai Medtronic erkən süd vəzi xərçəngi və digər əlamətlər üçün təhlükəsiz, effektiv və sərfəli müalicəni təmin etmək üçün IceSense3-ün bazara sürətli nüfuzunu təmin etmək üçün təcrübə və bazar gücünə malikdir."
Medtronic Şanxayda Kəllə, Onurğa və Ortopediya Texnologiyalarının vitse-prezidenti və baş meneceri Jing Yu, "IceCure dünyanın aparıcı şiş krioablasiyası həllinə malikdir" dedi. IceCure və Turing Medical ilə əməkdaşlıq Medtronic Shanghai-nin onkoloji neyrocərrahiyyə üzrə məhsul xəttini tamamlayacaq. Ümid edirik ki, bu əməkdaşlıq krioablyasiyanın klinik tətbiqini inkişaf etdirəcək və daha çox şiş xəstəsinə fayda verəcək və biz həmçinin əsas şiş müalicəsi problemlərini həll etməyə kömək edəcək qabaqcıl tibbi həllərin qəbulunu və tətbiqini sürətləndirmək üçün daha çox tərəfdaşla işləməyi səbirsizliklə gözləyirik. Çinin Səhiyyə Sektoru.
Turing-in CEO-su Lin Youjia əlavə etdi: “Shanghai Medtronic və IceCure ilə əməkdaşlıq edərək, biz materik Çində IceSense3 sisteminin yerləşdirilməsi və sürətli quraşdırılmasına başlamağa qərarlıyıq. Bizim materik Çində ümummilli mövcudluğumuz tibb mərkəzlərinin üstün texniki dəstək almasını təmin edir və xidmət uzun müddətdir ki, IceSense3 sistemindən istifadə edir.
12 iyun 2022-ci il (“Qüvvəyə minmə tarixi”) IceCure Shanghai ilkin dövr üçün Şanxay Medtronic və Turing üçün IceSense3 və birdəfəlik zondlar (“Məhsullar”) ilə eksklüziv satış və paylama müqaviləsi (“Paylama Müqaviləsi”) bağladı. 36 ay, bu dövr üçün minimum alış hədəfi 3,5 milyon ABŞ dollarıdır (“Minimum Alış Hədəfi”). Dağıtım müqaviləsinə əsasən, IceCure Shanghai Turing məhsullarını satacaq və Turing məhsulları İsraildən materik Çinə idxal edəcək və sonra Medtronic Shanghai-a satacaq. Medtronic Shanghai, digər məsələlərlə yanaşı, aşağıdakılara cavabdeh olacaq: (i) materik Çində məhsulun marketinqi və təşviqi; (ii) materik Çində məhsul üçün peşəkar tibbi təhsil fəaliyyətləri həyata keçirmək. Turing anbar, logistika, zəmanət, təlim və digər dəstək və satış sonrası xidmətlərə cavabdeh olacaq.
Distribyutor müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, Şanxay Medtronic yeni minimum alış hədəfinin razılaşdırılması şərti ilə məcmu üç illik minimum alış hədəfinə çatarsa, paylama müqaviləsinin müddətini üç il müddətinə uzatmaq hüququna malikdir. Distribyutor Müqaviləsi müəyyən hallarda, o cümlədən defolt, əhəmiyyətli defolt və ya müflisləşmə halında ləğv edilə bilər.
Bundan əlavə, Distribyutor Müqaviləsinin şərtlərinə uyğun olaraq, IceCure Shanghai materik Çində Məhsulları bazara çıxarmaq, təşviq etmək, yaymaq, satmaq və istifadə etmək üçün tələb olunan hər hansı və bütün tənzimləyici təsdiqlərin (“Tənzimləyici Təsdiqlər”) əldə edilməsinə və saxlanmasına cavabdeh olacaq. NMPA, onun yerli filialı və ya hər hansı digər dövlət qurumu (“Tənzimləyici orqan”). IceCure Shanghai IceSense3 Sistem Konsolu üçün tənzimləyici təsdiq aldı və paylama müqaviləsinin qüvvəyə mindiyi tarixdən doqquz ay ərzində kommersiya prosedurları üçün IceSense3 birdəfəlik krioprob üçün normativ təsdiq tələb edir. IceCure Shanghai o vaxta qədər krioproblar üçün tənzimləyici icazə almazsa, Shanghai Medtronic paylama müqaviləsini ləğv etmək hüququna malikdir.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) kriyoterapi ilə şişlərin (yaxşı və xərçəngli) müalicəsi üçün qabaqcıl maye azot krioablyativ terapiyası olan ProSense®-ni işləyib hazırlayır və bazara çıxarır, əsasən döş, böyrək, sümük və ağciyər xərçənglərini hədəfləyir. xərçəngkimilər. Onun minimal invaziv texnologiyası nisbətən qısa əməliyyat müddəti və yerinə yetirilməsi asan cərrahi əməliyyatla stasionar şişin çıxarılması əməliyyatına təhlükəsiz və effektiv alternativ təqdim edir. Bu günə qədər sistem FDA tərəfindən təsdiq edilmiş göstəricilər üçün bütün dünyada satılır və bazara çıxarılır və Avropada təsdiqlənmiş CE nişanıdır.
Bu press-relizdə 1995-ci il tarixli Özəl Qiymətli Kağızlar üzrə Məhkəmə İslahatı Qanununun və digər federal qiymətli kağızlar qanununun “təhlükəsiz liman” müddəaları mənasında perspektiv ifadələr var. “Gözləmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “plan etmək”, “inanmaq”, “niyyət etmək”, “təxmin etmək” kimi sözlər və bu cür sözlərin oxşar ifadələri və ya variasiyaları gələcəyə hesablanmış bəyanatlara istinad etmək üçün nəzərdə tutulub. Məsələn, IceCure, Şanxay Medtronic və Turing ilə paylama müqavilələrini, şirkətin tənzimləmə strategiyasını, kommersiyalaşdırma fəaliyyətlərini və materik Çində şirkətin krioablyasiya sistemləri üçün bazar imkanlarını müzakirə edərkən bu press-relizdəki perspektiv ifadələrdən istifadə edir. Bu cür bəyanatlar gələcək hadisələrə aid olduğundan və IceCure-un cari gözləntilərinə əsaslandığından, onlar müxtəlif risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və IceCure-un faktiki nəticələri, performansı və ya nailiyyətləri bu press-relizdə təsvir edilən və ya nəzərdə tutulan bəyanatlardan fərqli ola bilər. Əhəmiyyətli fərqlər var. . Bu press-relizdə yer alan və ya nəzərdə tutulan gələcəyə hesablanmış bəyanatlar digər risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır, o cümlədən Şirkətin İllik Hesabatının 20-F Forması üzrə “Risk Faktorları” bölməsində təsvir edilənlər. 31 dekabr 2021-ci il tarixində başa çatan il üçün 1 aprel 2022-ci il tarixinə SEC, www.sec.gov ünvanında SEC saytında mövcuddur. Şirkət qanunla tələb olunmadığı təqdirdə, bu press-reliz tarixindən sonra bu bəyanatları təftiş və ya dəyişikliklər üçün yeniləmək öhdəliyini üzərinə götürmür.